A FDA autorizou o SportSuite Vision, da Stryker, primeiro software cirúrgico a rodar no visor Apple Vision Pro dentro da sala de operação (processo DEN250040, decisão em 17 de julho de 2026).

Antes disso não existia categoria regulatória para esse tipo de aparelho. A via De Novo é a que a FDA usa quando o produto não tem equivalente no mercado, e é ela que cria a classe (21 CFR 888.1150, classe II, código SIT).

O cirurgião passa a ver o vídeo da artroscopia e as imagens de planejamento no próprio campo de visão, sem virar a cabeça para o monitor. A autorização vale só para artroscopia de quadril, em impacto femoroacetabular e em reparo do labrum.

Limite A FDA não exigiu estudo clínico. Os controles especiais pedem validação em modelo cadavérico e em uso simulado, além de testes de fatores humanos, de latência e de segurança elétrica. A rotulagem tem de instruir o serviço a manter um monitor tradicional como reserva. Até agora há um caso operado, anunciado pela própria fabricante, com o cirurgião declarado consultor da empresa.

Um único implante decodificou fala e gesto ao mesmo tempo, em tempo real, em pessoas com paralisia. O trabalho é da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF) e saiu na Nature Neuroscience. Num roteiro de conversa, a leitura acertou a maior parte das tentativas nos dois participantes avaliados (85% dos gestos e 75% das falas em um; 100% nas duas leituras no outro).

Até aqui, cada interface cérebro-computador (o sistema que traduz sinal cerebral em comando de máquina) resolvia uma função por vez: ou convertia a tentativa de falar em texto, ou movia um cursor. Neste estudo as duas leituras saem da mesma malha de eletrodos apoiada sobre a superfície do cérebro, sem penetrar o tecido, técnica chamada eletrocorticografia. Treinar o modelo com as tentativas feitas em conjunto melhorou o desempenho.

Para quem perdeu a fala por AVC de tronco cerebral ou por esclerose lateral amiotrófica (ELA), comunicar hoje significa digitar ou soletrar. Somar o gesto ao texto recupera parte do que a conversa tem além da palavra: acenar, concordar com a cabeça, dar um polegar para cima. O público direto é pequeno, mas é o grupo com menos alternativa.

Limite Isto é prova de conceito, não produto. O vocabulário é fechado e minúsculo: um punhado de frases e de gestos previamente definidos, combinados entre si (dez frases e dez gestos no participante com ELA; cinco e quatro no outro). Não há fala livre. O sistema é cirúrgico e ainda funciona por fio, por um conector que atravessa a pele e liga os sensores a processadores externos. As sessões foram feitas na casa dos participantes, o que aproxima o teste da vida real, mas o conjunto segue preso a um vocabulário definido de antemão. Os autores registram que o número pequeno de participantes impede explicar a diferença de desempenho entre eles, e a versão totalmente implantável e sem fio ainda vai ser testada.

Fígados doados mantidos em máquina de perfusão marcaram idade biológica menor que fígados guardados no gelo, mesmo sendo cronologicamente mais velhos. Idade biológica, aqui, é a idade estimada pelo estado molecular do tecido, e não pela data de nascimento do doador. A diferença ficou na ordem de 30% depois de descontar a idade real do doador (dois experimentos: 37 amostras de 19 fígados; 208 amostras de 103 fígados). O trabalho é do Brigham and Women's Hospital e do Mass General Brigham.

Retirado o órgão do doador, o padrão é lavar com solução preservadora, ensacar e pôr no gelo, onde ele já começa a se degradar. A máquina de perfusão faz o oposto: bombeia oxigênio e nutrientes pelo órgão e retira resíduos, mantendo-o em funcionamento fora do corpo por cerca de seis a doze horas. No estudo, esse bombeamento rodou a 34 graus.

A perfusão já mudou quais órgãos a equipe aceita. Segundo Yeh, há três anos ela recusava fígado de doador em parada circulatória com mais de 40 anos, e hoje usa doadores acima dos 70. O achado molecular oferece uma explicação possível para esse ganho e alimenta duas frentes: um teste de idade biológica para escolher quais órgãos servem, e um medicamento que produza efeito parecido por fração do custo da máquina.

Limite O dado não foi publicado nem revisado por pares. Os resultados foram apresentados num congresso do setor e repassados à MIT Technology Review, sem artigo, sem preprint (versão prévia pública) e sem DOI que o leitor possa conferir. Os grupos comparados também não foram sorteados: a máquina recebe justamente o órgão em pior estado, e os perfundidos eram mais velhos ou tinham outras características desfavoráveis. Não há desfecho de receptor. Ninguém mostrou ainda que o fígado com idade biológica menor funciona melhor no paciente. Os doadores estavam na faixa dos trinta, quarenta e cinquenta anos, e o efeito num doador de 70 a 85 anos, justamente o órgão marginal que mais interessa, segue sem resposta.