Tim Andrews, 66 anos, viveu 271 dias sem diálise com um rim de porco geneticamente editado, implantado em janeiro de 2025 no Massachusetts General Hospital sob autorização de acesso expandido da FDA. Em janeiro de 2026 ele recebeu um rim humano de doador falecido, com função imediata do enxerto e sem sinal de sensibilização no seguimento.

Nenhum estudo anterior havia documentado sobrevida de xenoenxerto além de dois meses em receptor vivo, nem a passagem bem-sucedida para um órgão humano, nem o mecanismo da falência tardia. O primeiro xenotransplante renal em humano vivo, em 2024, durou 52 dias.

O mecanismo da perda do enxerto suíno está descrito: por volta dos seis meses a imunossupressão foi reduzida para tratar uma infecção, e a partir daí instalou-se lesão microvascular com inflamação, que progrediu até a falência do órgão. Não houve transmissão de patógeno suíno em todo o período.

Limite É um caso publicado, n = 1. No mesmo dia, a eGenesis anunciou um segundo paciente com trajetória semelhante, mas esse caso não tem publicação revisada por pares, e o anúncio não informa função do rim humano, tempo de seguimento, eventos adversos, imunossupressão nem resultados de testes imunológicos. O estudo foi financiado pelo Massachusetts General Hospital e pela própria eGenesis, e vários autores são funcionários ou consultores da empresa, incluindo detentores de opções de ações.

A FDA autorizou por via de novo o Libre Duo 10 Day, da Abbott, sensor que mede glicose e cetona no mesmo adesivo, depois de revisar seis estudos clínicos com mais de 600 participantes a partir de 2 anos de idade. O uso é de até 10 dias, para quem toma insulina ou outro medicamento para baixar a glicose.

A conduta atual manda testar cetona em sangue ou urina durante doença ou glicemia elevada, mas muita gente não tem esses testes em casa ou quase não usa, e os sinais iniciais, como fadiga, náusea e sede, se confundem com outras doenças. O alvo declarado é antecipar a cetoacidose diabética.

O sistema atende ao padrão iCGM da FDA e a um padrão novo, de glicose e cetona integradas, o que permite pareá-lo a sistemas automatizados de entrega de insulina: iLet (Beta Bionics) e twiist (Sequel) até o fim do ano, e Insulet, Tandem e MiniMed em 2027.

Limite Os estudos mostraram que o sensor acompanha diferenças clinicamente relevantes de cetona nos 10 dias de uso e detecta elevação antes da cetoacidose, mas não há dado publicado de redução de internação. A expectativa de menos hospitalizações é declaração de executiva da própria Abbott, não desfecho medido. Preço e cobertura por seguradora não foram divulgados, e o lançamento anunciado é nos Estados Unidos, sem disponibilidade anunciada no Brasil.

Em 53 estudos e 7.514.696 internações, os melhores modelos de aprendizado de máquina alcançaram AUC agrupada de 0,88 (IC 95% 0,86 a 0,90), contra 0,73 (IC 95% 0,70 a 0,76) dos sistemas de apoio à decisão clínica usados como comparador principal, diferença média de 0,119 (IC 95% 0,100 a 0,148).

Na prevalência mediana de sepse observada, de 11,3%, o valor preditivo negativo foi de 97,0% e o valor preditivo positivo ficou em 34,2%. O modelo serve melhor para descartar do que para confirmar, e os autores escrevem que quase dois terços dos alertas positivos exigem confirmação clínica.

A sepse é o caso de uso de IA mais estudado dentro do hospital, mas 49 dos 53 estudos (92,5%) são retrospectivos e de centro único, apenas 17 (32,1%) tiveram coorte de validação externa, e 12 usaram o mesmo banco público (MIMIC-III), o que torna os resultados menos independentes entre si do que aparentam.

Limite A heterogeneidade foi extrema (I² acima de 95%) e o intervalo de predição de 95% vai de −0,06 a 0,30, ou seja, numa implantação nova o ganho pode ser substancial, nulo ou negativo. Apenas 2 dos 53 estudos foram randomizados, e os autores afirmam que a capacidade de melhorar desfecho no mundo real segue não comprovada.